Training A
Un profesional Hispanoamericano, Ingeniero Agrónomo, ex funcionario público, se estableció como consultor de registro de productos fitosanitarios. Su experiencia en la tramitación de tales registros puertas adentro de la Institución donde se desempeñaba, era una ventaja intrínseca como así también una fortaleza invalorable para el desafío que decidió afrontar. De su propio autoanálisis tenía asumido sus limitaciones en relación a los campos de la Química con incidencia directa en la regulación de productos fitosanitarios.
No sólo se prestó debida atención a la exposición que hizo sobre sus necesidades de capacitación y training, sino que se lo invitó a completar un cuestionario “multiple choice“ a los fines de establecer específicamente un programa de capacitación teórico-práctico de seis meses de duración (lapso ajustado a la disponibilidad del profesional).
Al cabo del periodo de instrucción se evaluó la solidez de la información adquirida y quedó manifestada la superación del sesgo inicial al haber incrementado los conocimientos previos de química toxicológica, toxicología ambiental y eco toxicología, como así también aprender temas indispensables de fisicoquímica e incorporar temáticas que le resultaron en cierta forma nuevas al clarificar los pre -conceptos asumidos respecto de: Buenas Prácticas de Laboratorio, Métodos Alternativos al uso de Animales de Laboratorio y Equivalencia entre productos genéricos y registros de productos originales.
El background adquirido le resultó indispensable para ofrecer sus servicios no sólo en el ámbito local a un nivel superior tal cuál lo tenía previsto, sino que le permitió iniciarse en la consultoría de registro a nivel regional, situación no contemplada en la diagramación del futuro de su carrera.
Training B
Una empresa Asiática de consultoría en servicios regulatorios para empresas sintetizadoras y/o formuladoras de productos farmacéuticos, agroquímicos e industriales en general, que requerían satisfacer el cumplimiento de los Principios BPL para la expansión de sus registros en USA, EU y los nuevos países Latinoamericanos que pasaron a integrar el programa de aceptación mutua de datos de la OECD, necesitaba organizar un curso en el que se capacitara a profesionales que se desempeñan en el área de laboratorio y asuntos regulatorios en varias de las empresas mencionadas.
Se diseñó un curso intensivo de una semana de duración y dedicación full time. Los primeros tres días consistieron en el dictado de un módulo “introductorio” y los dos últimos de un módulo “avanzado” . Se cubrieron los aspectos teóricos de las BPL, su implementación en laboratorios de tercera parte y laboratorios de los propios desarrolladores, en los campos de los estudios químicos, biológicos, toxicológicos y ambientales. Se enfatizó en las distintas particularidades relativas a los formatos de los estudios en sí, como de los contenidos específicos de los reportes finales, atendiendo particularidades según el país de registro a considerar. El programa establecido dejó un margen apropiado para la realización de ejercicios prácticos, atención de consultas y cuestionario final.
Training C
Dos profesionales químicos integrantes del departamento técnico de la oficina de registro de pesticidas de una autoridad regulatoria Centroamericana, requirieron capacitarse en la cuantificación de activos de formulaciones agroquímicas y cuantificación de impurezas de síntesis bajo métodos tanto internacionales, como desarrollados y validados en laboratorio de ensayo y que cumplan los requisitos de acreditación según Norma ISO /IEC 17025.
Se preparan dos modelos de trabajo, uno basado en la cuantificación de un activo químico sintético en una formulación concentrada soluble, utilizando un método CIPAC con un sistema HPLC-UV/Vis, y otro basado en la cuantificación de una impureza de síntesis , catalogada como no relevante, en un producto grado técnico mediante el uso de una metodología desarrollada y validada en el laboratorio analítico con un sistema HPLC-MS/MS. Cada traineé trabaja con uno de los dos modelos a los efectos de lograr el desarrollo de una instrucción personalizada que se adecúe al background previo de cada uno de ellos.
Se establece un convenio entre la Facultad de Ciencias Químicas y Naturales de una reconocida Universidad de Latinoamérica y un laboratorio que cuenta con acreditación ISO/IEC 17025 y está certificado como conforme con la Buenas Prácticas de Laboratorio de la OECD. A posteriori se elabora el presupuesto y una vez aprobado por la Institución dónde se desempeñan los profesionales a entrenar, se recibe a los mismos y se inicia, en la Facultad aludida, la capacitación teórica en la instrumentación específica, se los hace partícipes en el desarrollo de las respectivas valoraciones en el laboratorio elegido, instruyéndolos paralelamente en las condiciones de ejecución para la satisfacción de los requisitos ISO/IEC 17025. En la última etapa de la instrucción se los capacita en la validación de métodos analíticos utilizando el segundo modelo de trabajo.
Se los certifica documentalmente a posteriori de una evaluación ad hoc preparada y ejecutada por profesionales propios y de la casa de altos estudios seleccionada. Dicha certificación fue de relevancia fundamental para el desempeño ulterior de los profesionales en su Institución.