Situación
Un laboratorio que realiza, como principal tarea, estudios regulatorios para registro de productos fitosanitarios, se propone implementar el Sistema de
Buenas Prácticas de Laboratorio, BPL OECD, a los fines de tomar la demanda de estudios regulatorios proveniente de empresas desarrolladoras de formulaciones agroquímicas que requieren analizar sus productos por laboratorios conformes con el Sistema BPL.
Servicio brindado
Se auditan las instalaciones del laboratorio, equipamiento, personal, sistema informático, estudios realizados , estudios en curso y estudios programados,
sistema de registro y archivo de datos generados, elaboración de informes y demás aspectos pertinentes. Al cabo de cuarenta días de iniciadas las auditorías se remite un informe a la dirección general y técnica del laboratorio detallando los resultados de dicha auditoría los cuáles no se limitaron sólo a la situación del laboratorio respecto del gap entre las actividades vigentes y las necesarias para alcanzar la conformidad BPL OECD , sino que abarcaron todos los aspectos técnicos, profesionales, científicos y administrativos que los auditores consideraron menester destacar y, por supuesto, se adjuntó el programa de actividades a desarrollar para alcanzar la conformidad buscada el que incluyó la descripción de las tareas propuestas, el tiempo necesario para implementarlas, los costos requeridos de inversión y la necesidad de ampliación de la planta permanente (personal a incorporar).
Logro
El servicio inicial constituyó la primer etapa del proceso, la de definición de la situación en curso y las necesidades a satisfacer. La segunda etapa se desarrolló a partir de la aceptación de la propuesta elaborada y constituyó un programa de actividades que incluyeron la capacitación de técnicos, profesionales, personal administrativo y de dirección, búsqueda y selección de personal, reemplazo y validación de sistemas informáticos, selección y contrato de proveedores de servicios de reparación, calibración y mantenimiento de equipos de ensayos, medición y control, elaboración de documentación, modificación edilicia y re-estructuración del organigrama institucional. Al cabo de 23 meses de trabajo, tres más de lo previsto, y con una inversión que se excedió en un 15 % a la calculada en la etapa inicial se solicitó la inspección regulatoria con resultado exitoso.
