(Q)SAR Ver Listado,  Quantitative: Structure – Activity Relationship, es la evaluación de la relación existente entre la estructura química (1D, 2D y 3D) y la actividad específica de las sustancias químicas en cuanto a sus propiedades fisicoquímicas, toxicológicas, biológicas y/o ecotoxicológicas, realizadas por métodos estadístico-computacionales (Expert Systems) lo cual permite estimar, aun cuantitativamente, una determinada propiedad (end point: DL50 oral en roedores, Carcinogenicidad, Efectos en Microcrustáceos, Presión de Vapor, Factor de Bioacumulación, etc., etc.) comparando la estructura de una sustancia , a través de un algoritmo específico, para la que no existen datos experimentales, con decenas de sustancias debidamente identificadas y accediendo a cientos de datos experimentales de las mismas, contenidos en bases ad hoc. Es una herramienta de inestimable valor a la hora de decidir la priorización de determinados proyectos, tanto de R&D como de producción a escala piloto, dando curso a aquellos que involucren productos de menor riesgo estimado sobre aquellos en los que se prevea un riesgo incremental. En el área regulatoria, se constituye en una herramienta de ayuda a la autoridad para evaluar la probabilidad de incidencia negativa de la presencia de determinadas impurezas en activos de formulaciones farmo o agroquímicas, pudiendo incluso decidir sobre la presunción de Equivalencia entre un producto genérico a registrar respecto de uno referencial ya registrado. La multiplicad y perfeccionamiento continuo de los sistemas vigentes (EPA Test, Derek Nexus, OECD Tool Kit, Vega Nic, ToxTree, ToxRead, etc., etc.)

Consulte por requerimiento de aplicaciones Q(SAR), Read Across y Data Gap para:

• Predicción de End Points para impurezas en productos grado técnico de uso agrícola e ingredientes activos de formulaciones farmacéuticas
• Determinación de Equivalencia Química y/o Toxicológica
• Evaluación de la toxicidad y/o impacto ambiental de una sustancia o producto
• Análisis de Riesgo Ambiental, Industrial y Domiciliario

Reg Chem Global ofrece una plataforma de entrenamiento y capacitación en todos los aspectos de la Química Regulatoria en particular, y de varios campos de la Química engeneral, basada en la integración de los servicios de sus profesionales y expertos asociados y contratados particularmente, con la participación convenida con organismos públicos y privados internacionales. Dicha plataforma está soportada por la actividad presencial o virtual haciendo uso de las herramientas más convenientes a los fines necesarios, siendo aquellas tanto las tradicionales como la interacción directa del docente/profesional con su alumno/concurrente como las actuales TIC´s que permiten una interacción remota en tiempo real.

Training y capacitación en:

• Introducción a la Química Regulatoria
• Sistema de clasificación de riesgo globalmente armonizado (GHS)
• Métodos alternativos al uso de animales de laboratorio
• Ensayos “in vivo”, “ex vivo”, “in vitro” e “in silico”
• Operación de Equipos Analíticos de Alta Prestación
• Síntesis Química
• Curso Introductorio a la Calidad en Laboratorios de Ensayo
• Introducción a las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)
• BPL para Directores de Estudio en Investigadores Principales
• BPL para el Personal de Management
• BPL para Analistas de Laboratorio
• BPL para el Personal de Aseguramiento de la Calidad
• BPL para Autoridades Regulatorias y de Inspección
• Introducción a AGQ (CWA) y GQBN (CBNW)
• Química para no químicos
• Química Ambiental
• Química Toxicológica

RegChem Global cuenta con una red de profesionales y empresas validadas por su Director con el expertise necesario para Dirigir, Planificar, Ejecutar y/o Auditar Estudios Regulatorios en los campos de la Fisicoquímica, Toxicología, Ecotoxicología, Microbiología, ensayos Pre-clínicos y Estudios a Campo, bajo las Buenas Prácticas de Laboratorio de la OECD.

Los informes de estudios regulatorios, y la documentación asociada a los mismos, deben estar específicamente estructurados en cuánto a su formato, para una clara lectura e interpretación por parte de las distintas autoridades o profesionales receptores de los mismos. Por otro lado, el contenido técnico-científico de aquellos debe ser veraz, exacto, preciso y tiene que reflejar cabalmente los resultados de los ensayos realizados y contener la debida interpretación y conclusión de los mismos. Aquellos informes y documentos utilizados en procesos regulatorios que dejen dudas , en una parte o en el total de su contenido, conducen a una pérdida de tiempo y recursos materiales debido a rechazos, repeticiones, acciones legales y demás circunstancias que deben y pueden sortearse con una profunda revisión y contrastación de los documentos generados y los objetivos pretendidos con los mismos.

Toda actividad tiene un impacto en el medio circundante el cuál puede ser positivo o negativo, pero nunca neutro. Cualificar, dimensionar, cuantificar y prever el impacto ambiental de una actividad específica es parte de los objetivos de un Estudio de Impacto Ambiental. El Análisis de Riesgo es una herramienta que permite focalizarse en las consecuencias negativas de un proyecto determinado, los costes de las medidas preventivas y de remediación, como la evaluación de acciones alternativas a las inicialmente contempladas. La red de profesionales de RegChem Global actúa en este ámbito, vinculada a proyectos y eventos de alto riesgo ambiental exclusivamente.

Las instalaciones destinadas a la realización de estudios regulatorios, los recursos materiales a utilizar en los mismos, los sistemas inteligentes de control ambiental, las salas experimentales, la ingeniería y arquitectura edilicia, etc., etc., son todos elementos que deben estar considerados en función de la actividad prevista, futuras incorporaciones/ ampliaciones, interacción con la vecindad y las condiciones de seguridad interior y exterior. Por lo expuesto, sólo empresas y profesionales con alta capacitación en las temáticas vinculadas a la multiplicidad de factores que inciden en el diseño y adecuación de instalaciones destinadas a los usos citados deben ser considerados cuando se tiene la intención de evaluar o avanzar con un proyecto determinado. RegChem Global dispone de los servicios de tales profesionales los que cuentan con una experiencia amplia, y exclusiva, en el diseño de instalaciones de ensayo de alta prestación.

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